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近日。全省各地級以上市、順德區食品藥品監管部門醫療器械監管工作人員共40餘人參加座談。省局醫療器械平安監管處主要負責人主持會議。
省局醫療器械平安監管處主要負責人介紹了目前全省醫療器械産業及監管情況,新修訂《醫療器械監督管理條例》及其配套部門規章的新變化、新要求及下一階段全省醫療器械平安監管的主要工作。
座談會上,監管人員圍繞一類醫療器械生産備案、二類醫療器械經營備案、三類醫療器械經營許可工作順序及标準,如何做好使用單位使用醫療器械監管,醫療器械平安風險情況及新法規局部條款理解等方面進行了交流。
本次座談會在新修訂《醫療器械監督管理條例》及其配套部門規章公布實施之際及時召開,有利于監管人員深入了解政策變化内容,做好醫療器械平安風險形勢分析,明确下一步監管工作重點,提升全省醫療器械平安監管工作水平。