發布時間：2020-09-08 11:06:43 來源：中國食品藥品網

  中國食品藥品網訊 9月3~4日，由廣東省醫療器械管理學會主辦、在廣州召開的“2020年醫療器械監管高峰論壇”上，廣東省藥品監督管理局副局長、黨組成員嚴振強調，在這場與時間賽跑、沒有硝煙的抗疫戰場中，廣東省醫療器械企業家們團結一心、衆志成城，排除萬難、調配物資，立足創新，奮力生産，努力交出了一份抗疫“硬核答卷”。接下來，大家要繼續繃緊疫情防控這根弦，深刻認識國内外疫情防控形勢，牢記職責使命，迅速組織行動，有力、有序、有效地鞏固持續向好的疫情防控形勢，要繼續認真抓好常态化疫情防控工作。

  據悉，廣東作為國内醫療器械的[敏感詞]大省，醫療器械産業規模[敏感詞]、企業數量最多、品種門類最全，是全國[敏感詞]的醫療器械生産企業所在地。一直以來，廣東省堅持強化醫療器械全生命周期管理，推進監管科學發展，在深化審評審批制度改革、強化事中事後監管等方面持續發力，圍繞守住質量安全底線、追求質量發展高線兩大目标，保障人民群衆身體健康和生命安全，不斷提高醫療器械監管的科學化、法治化、國際化、現代化水平。近兩年來，廣東醫療器械新的監管模式也在積極探索，廣東省藥監局2018年推出的《醫療器械注冊人制度試點工作》，對建立行之有效的管理體系，努力确保醫療器械産品質量安全、有效、可及展開了有益的探索。

  論壇強調，醫療器械企業要強化底線思維，提高政治站位，要始終如一地強化責任擔當，嚴格落實主體責任，切實增強責任意識、擔當意識、自律意識，築牢織密藥品安全質量防護網，堅決以過硬的産品質量、良好的企業信譽向人民群衆奉獻安全放心的醫療器械産品；在保證質量的前提下，堅持創新驅動、融合發展、服務監管的理念，圍繞服務醫療器械安全監管科學技術創新需求，以及粵港澳大灣區醫療器械産業高質量發展，不斷加強技術攻堅、更新機制制度，提升科技自主創新能力，确保推動醫療器械産業高質量發展行穩緻遠；繼續組織全面加強學習和宣貫培訓，及時組織持續開展法規制度的宣貫和解讀，确保企業依法依規開展生産經營活動，在保障安全的同時更好促進産業創新發展，不斷提升廣東醫療器械質量安全水平。

  論壇同時套開廣東省醫療器械管理學會政策年會，重點圍繞醫療器械監管的主題，[敏感詞]藥品監管局醫療器械監管科學研究基地王迎軍院士，以及[敏感詞]藥品監管局的相關領導和專家應邀出席論壇，近500位醫療器械企業代表出席本次論壇。（陳海榮 劉舜莉）

本文稿分享自廣東省藥品監督管理局網站